我国儿童化妆品步入发展快车道,婴童霜安全标准升级

新华网：国家药监局高度重视儿童化妆品监管，将儿童用妆安全摆在突出位置，出台多项政策，着力加强监管与治理，有效保障儿童化妆品质量安全。

截至2025年6月底，儿童普通化妆品备案28168个品种，其中国产27219个，进口949个；儿童特殊化妆品注册427个品种，其中国产406个，进口21个。

近年来，国家药监局发布《儿童化妆品监督管理规定》，确立“安全优先、功效必需、配方极简”原则，对儿童化妆品生产经营提出针对性监管要求。出台《儿童化妆品技术指导原则》，根据儿童生理特点和皮肤特性，细化产品技术要求，指导儿童化妆品研发，提升产品安全保障水平。

在产品标签方面，规定儿童化妆品专属标志“小金盾”，提升儿童化妆品辨识度，帮助消费者识别选购。在监督执法方面，综合运用监督检查、抽样检验、网络经营监测等手段，加强儿童化妆品生产经营监管，严惩重处违法行为。积极主动开展科普宣传，在官网设立科普专栏，通过“全国药品安全宣传周”等活动开展形式多样的宣传，引导公众提高对儿童化妆品科学认知水平和辨别能力。

随着化妆品监管体系不断完善，注册备案制度改革不断深化，我国儿童化妆品安全形势稳中向好，市场规模迅速增长，规范化程度显著提升，产品迭代升级加速，日益满足多元化的消费需求。

下一步，国家药监局将继续深化监管改革，加强全生命周期质量监管，持续推进监管体系和监管能力建设，督促引导企业全面落实主体责任，强化质量管理体系有效运行，实现儿童化妆品高质量发展和高水平安全。

数据显示，2024 年我国 0-12 岁儿童护肤品市场规模突破 200 亿元，年复合增长率达 18%，远超化妆品行业平均水平。然而，随着政策的实施，这个曾以 “天然无添加” 为主要卖点的市场，正面临前所未有的合规压力与技术挑战 —— 从 3 岁以下禁用 “彩妆类” 宣称的政策红线，到原料替代、生产标准的全链条升级，行业正在安全底线与创新突围之间重构竞争格局。

儿童护肤政策升级：两大新规如何重塑12 岁以下产品安全体系？2022 年实施的《儿童化妆品监督管理规定》首次明确 "12 岁以下（含 12 岁）适用" 的产品界定，建立 "安全优先、功效必需、配方极简" 的监管原则：禁用基因技术、纳米技术原料，祛斑美白、祛痘等功效成分纳入负面清单；合规标识：强制标注 "小金盾" 专用标志，需在包装显著位置标注 "成人监护使用" 等警示语；要求通过皮肤斑贴试验、眼刺激试验等 11 项毒理学检测，配方需经儿童皮肤生理特点适配性评估。

2025 年 4 月发布、8 月 1 日生效的《化妆品安全风险监测与评价管理办法》进一步构建 “事前预防” 监管体系，将婴童护肤品列为重点监测对象，建立植物提取物农残、重金属，以及包装材料塑化剂迁移的动态监测模型；针对婴幼儿经口摄入（如涂抹后啃咬）、尿布区高渗透等场景，要求开展暴露量安全评估；监控 GMP 车间微生物污染、均质工艺参数波动对成分稳定性的影响。

广东省药监局2024 年针对儿童化妆品开展风险监测，通过 9 个电商平台监测 27 万条数据，发现 4793 个风险产品并及时处置，主要问题集中在：未标注 "小金盾" 标识的违规产品占比 32%，原料配方中检出禁用防腐剂（如甲基异噻唑啉酮）的问题产品占比18%，防晒类产品SPF 值虚标率达 15%。

成分与需求双驱动：儿童护肤品市场呈现哪些新特征？安全性主导的成分革新，随着科学养娃理念的普及，家长对婴童护肤品的安全性和温和性要求日益提高。2024 年 "无刺激婴童面霜" 搜索量年增 150%，含植物甾醇、益生元成分的产品复购率达 260%，显示家长对 "天然 + 科学" 配方的双重追求。植物萃取成分因其天然、低刺激的特性，成为市场主流选择。

如今，婴儿护肤品的安全性能成为消费者最为关注的核心。新一代宝妈在挑选儿童护肤品时，也更加关注安全性和专业性，例如，知名品牌润泉贝儿联合广州药妆公司和上海槿繁生物医药科技公司，针对婴幼儿面部肌肤的独特肤质而量身打造的润泉贝儿婴童微生态保湿舒护霜，该霜采用创新的核心专利技术，中国发明专利：专利号:ZL 2023 10972554.7，专利成分:乳酸杆菌发酵产物、酵母菌发酵产物滤液、透明质酸钠。

超低分子透明质酸发酵液更好吸收。让宝宝娇嫩的肌肤瞬间感受到舒适与安心；源自复活草的成分，为宝宝的肌肤持续注入水分，使其时刻保持水润光泽；特别添加的进口成分：“法国---丙烯酸羟乙酯/丙烯酰二甲基牛磺酸钠共聚物、西班牙---丙烯酰二甲基牛磺酸铵/VP共聚物、美国---角鲨烷、墨西哥---对羟基苯乙酮、意大利---山梨坦橄榄油酸酯、瑞士---车前叶蓝蓟(ECHIUMPLANTAGINEUM)籽油、德国---泛醇；”像一层天然保护膜覆盖在宝宝肌肤表面，有效阻止水分流失，滋润肌肤。更值得一提的是，润泉贝儿婴童微生态保湿舒护霜，采用高纯度神经酰胺超低分子透明质酸发酵液的运用，进一步强化了肌肤屏障功能，为婴幼儿的面部肌肤筑起了一道坚固的防线，全方位守护宝宝的面部肌肤健康。为宝妈们在育儿道路上提供了更加专业、贴心的呵护。

成分创新方向发展，1. 仿生科技：仿生胎脂成分（如棕榈酰五肽 - 4）开始应用，通过模拟胎儿皮肤保护层，提升屏障修复效率 30%，2. 微生物组调节：添加短双歧杆菌发酵产物，临床显示可使婴幼儿湿疹复发率降低 22%，3. 绿色提取技术：超临界 CO₂萃取法替代有机溶剂，使植物活性成分纯度提升至 99% 以上，同时符合 ECOCERT 有机认证要求。

产业升级路径，1. 敏捷供应链构建：头部代工厂通过数字化平台整合原料采购、配方研发、生产排期，实现新品打样周期从 45 天缩短至 25 天，中小品牌定制化起订量降至 5000 件，2. 实证体系：建立儿童护肤品专用测试模型，包括：婴幼儿不同部位皮肤差异研究（面部 vs 尿布区渗透率对比），动态暴露风险评估（结合儿童行为学数据的经口/ 经皮暴露量测算），3. 可持续转型：从包装材料开始，可降解玉米淀粉软管、PCR 再生塑料瓶的应用率已达 35%，未来将延伸至生产废水零排放、100% 可再生能源使用。

行业价值重构，当政策合规成为准入门槛，代工厂与品牌的核心竞争力转向：场景化解决方案：从单一产品代工到"问题皮肤护理全方案" 输出，如针对秋冬季干燥、夏季防晒等场景提供配方 + 包材 + 营销的全链路支持，数据驱动研发：通过抓取电商评价、医院问诊数据，建立儿童肌肤问题数据库，提前6-12 个月预判需求（如 2024 年提前布局的 "空调房保湿" 系列产品热销），全球化合规能力：具备同时符合中国"小金盾"、欧盟 EC 1223/2009、美国 FDA OTC 标准的研发生产能力，助力品牌开拓国际市场。

儿童护肤品市场正在经历从 "野蛮生长" 到 "价值深耕" 的关键转型。当安全标准成为基础语言，代工厂与品牌的协同创新能力将决定行业高度 —— 这不仅是原料与工艺的比拼，更是对儿童肌肤生理特点的深度理解，对家长焦虑的精准回应，以及对全球监管趋势的前瞻性布局。未来的市场赢家，必将是那些在显微镜下严守安全底线，在实验室里洞察需求先机，在产业链上构建协同生态的参与者。